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本文主要了各類潔凈度的潔凈實驗室的相關指標的一些參考性建議,主要包含了一至四級實驗室及輔房相關,內容主要涵蓋潔凈實驗室換氣、壓差、溫濕度、噪聲及照度主實驗室的主要技術指標潔凈度小換氣次數(次/h)與室外方向上相鄰相通房間的小負壓差(Pa)溫...
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GMP潔凈車間空氣潔凈度等級,“藥品生產質量管理規范”(GMP)中規定:藥品生產的潔凈廠房內的生產環境參數如:溫度和相對濕度以及壓差等均是由生產工藝決定的,一般溫度為18℃~24℃,相對濕度為45%~65%。在“藥品生產質量管理規范”(GM...
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無塵車間-潔凈廠房的竣工驗收,是在各分部單機試車,無生產負荷系統試車自檢合格后進行。竣工驗收的內容是對各分部工程的單機試車和無生產負荷系統試車的核查,潔凈室(區)性能參數檢測和調試、各分部觀感質量核查,按要求進行功能檢測和調試。一、潔凈廠房...
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近幾年,美業(化妝品)發展迅速,特別是受微商的風潮,涌入了大批人群,也為美業注入了新鮮的血液,化妝品的品類也隨之越來越多。為了適應市場的需求,OEM油然而生,然而如今面對眾多的OEM生產廠商,您了解多少?什么是GMP標準的企業,無塵車間是什...
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在《無菌醫療器械生產實施細則》的(通知)規定:“在本通知發布前根據相關文件規定應執行《一次性使用無菌醫療器械產品(注、輸器具)生產實施細則(2001年修訂)》的一次性使用無菌醫療器械產品(注、輸器具)在《規范》實施后繼續執行如下要求:企業生...
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為了使食品生產全過程不受微生物污染,要對原料、水、設備等進行處理,生產車間的環境是否潔凈也是重要的一個條件。本文通過表格介紹需要在潔凈室生產的食品種類以及各種食品生產要求的潔凈度和食品生產不同階段的潔凈度。需要在潔凈室生產的食品種類食品種類...
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消防安全設計是任何一項潔凈工程關注的重點問題,因此在潔凈工程設計施工和驗收過程中,消防是重點檢查對象.無塵車間的消防安全要求如下:(1)無塵車間應進行專門設計,其主體建筑應為一、二級耐火等級;吊頂、分隔墻等構配件及保溫、隔熱、裝飾材料,應盡...
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潔凈室主要有那些常用物品?一,空氣過濾器:初效過濾器,初效板式過濾器,初效密褶式過濾器,初效袋式過濾器,中效過濾器,中效袋式過濾器,有隔板中效過濾器,板式中效過濾器,V字形大風量中效過濾器,過濾器,無隔板過濾器,有隔板過濾器,大風量過濾器,...